商家想做械字号膏贴代加工业务，需要具备哪些资质？

商家想做械字号膏贴代加工，首先必须具备合法的经营主体资格，也就是营业执照。这是参与任何械字号产品合作和后续流通的前提条件，没有主体资格，代加工本身就不成立。

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在具备营业执照的基础上，商家需要拥有与产品类别匹配的医疗器械经营资质。一类械字号膏贴，商家需要完成一类医疗器械经营备案；二类械字号膏贴，商家需要具备医疗器械经营备案或经营许可证。产品类别不同，对应的经营要求不同，这是监管层面最核心的一点。

如果商家以贴牌形式参与械字号膏贴代加工 ，商家需要具备可合法使用的商标条件。可以是自有商标，也可以是有效的商标授权，但必须能够用于医疗器械或相关商品的包装和对外展示，否则无法完成合规贴牌。

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在械字号膏贴代加工 中，商家通常不需要自行持有产品注册证或备案凭证，这类文件一般由生产厂家持有。但商家需要确保所使用的文号真实、有效，并且与实际产品完全一致，否则在平台审核或抽检中，责任仍然由商家承担。

商家还需要具备基础的产品资料管理能力，包括产品名称、规格信息、文号标注、标签内容等。这些资料并不是形式问题，而是直接关系到产品能否上架、电商审核是否通过、渠道是否敢进货。

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如果商家是推拿馆、诊所或养生馆，在仅限店内使用、不对外销售的情况下，一般不要求额外的医疗器械经营资质，但前提是产品来源合规、文号合法。一旦涉及对外售卖、线上销售或批量流通，就必须补齐对应的经营资质。

在实际合作中，商家最容易出问题的不是有没有工厂，而是对产品类别判断错误。一类还是二类，直接决定商家需要准备哪些手续，一旦判断失误，后续代加工、包装、销售都会卡死。